Suite à une réévaluation du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphène effectuée par l’EMA (l’agence européenne du médicament), la Commission européenne demande le retrait des AMM de toutes les spécialités qui en contiennent, et ce dans un délai maximum de quinze mois. En effet, les preuves d’efficacité de l’association paracétamol-dextropropoxyphène (PC-DXP) ne sont pas significativement supérieures à celle du paracétamol seul.
En juin 2009, l’Afssaps avait exprimé ses réserves à propos de ce retrait et craint un impact négatif en termes de santé publique. Apparemment, les résultats des études comparatives des effets indésirables des antalgiques de palier II mettaient en évidence que l’association PC-DXP n’était pas le type de produit qui présentait les risques les plus élevés.
Durant ces quinze mois de retrait progressif, l’Afssaps rappelle aux professionnels de santé qu’ils ne doivent plus prescrire de médicaments contenant du DXP à de nouveaux patients et qu’il est nécessaire de reconsidérer la prise en charge antalgique de ceux traités par DXP.
Dans cette démarche, l’Afssaps a mis en place un groupe d’experts chargé d’émettre, dans le courant de l’automne, de nouvelles recommandations afin d’aiguiller les prescripteurs à trouver la meilleure alternative pour un traitement antalgique.
